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Startup desenvolve teste de gravidez por saliva

Os primeiros testes de gravidez baseados em saliva do mundo desenvolvidos por uma startup israelense estarão à venda em breve em farmácias e lojas de varejo em Israel, Europa, África do Sul e Emirados Árabes Unidos.

A Salignostics, uma empresa israelense de biotecnologia que desenvolveu o teste de gravidez com base na tecnologia usada para fabricar kits de teste COVID-19, disse que os kits de teste SaliStick estarão disponíveis nessas regiões no início do próximo ano. A empresa disse que está em discussões avançadas com distribuidores para entregar os kits no primeiro trimestre de 2023.

A empresa israelense, fundada em 2016, recebeu a certificação CE que permite a comercialização do SaliStick na União Europeia, bem como a aprovação do Ministério da Saúde de Israel. A Salignostics está atualmente em processo de busca da aprovação da FDA nos EUA.

No ano passado, a empresa concluiu com sucesso os ensaios clínicos em Israel em mais de 300 mulheres, grávidas e não grávidas. Desde então, montou uma fábrica no parque industrial de Lavon, na Galileia, no norte de Israel, com capacidade de produção mensal de um milhão de unidades, disse a empresa.

“É profundamente encorajador que a tecnologia que foi aprimorada e desenvolvida para nos ajudar a lidar com uma das piores pandemias possa ser desenvolvida ainda mais para ajudar a contribuir para o bem-estar de mulheres e famílias em todo o mundo”, disse o Dr. Guy Krief, co-fundador e vice-presidente da Salignostics, ao The Times of Israel na época.

O teste de saliva é tão simples (e provavelmente menos confuso) quanto os testes de gravidez tradicionais, menos a necessidade de direcionar a urina. As mulheres que fazem o teste inserem uma parte do kit de teste na boca por alguns segundos para coletar saliva e em um tubo de teste, que fornece resultados em menos de 10 minutos, de acordo com a empresa. Como muitos testes à base de urina, o teste de saliva da Salignostics pode ser realizado no primeiro dia de atraso menstrual para detectar a presença do hormônio da gravidez β-hCG (Gonadotrofina Coriônica Humana).

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A empresa israelense foi fundada por uma equipe de pesquisadores da Universidade Hebraica de Jerusalém que se concentrou na saliva como um indicador-chave de diagnóstico.

Além dos testes SaliStick e COVID-19 da Salignostics, amplamente vendidos na Europa e na África, a empresa também vende kits de diagnóstico para detecção de risco cardíaco de malária e uma infecção bacteriana intestinal chamada Helicobacter pylori, entre outros.

“A saliva é a chave para o diagnóstico rápido por várias razões médicas. É o único meio não invasivo, fácil e higiênico de detectar hormônios, vírus e até doenças”, disse o professor Aaron Palmon, cofundador da Salignostics, em comunicado na quarta-feira.

“Com o SaliStick, aproveitamos as poderosas habilidades de diagnóstico que conseguimos criar a partir da análise da saliva. Este produto elimina completamente a necessidade de amostras de sangue e urina ao testar a gravidez”, disse ele.

Durante o desenvolvimento dos testes SaliStick, a empresa levantou cerca de US$ 16 milhões em capital de investidores privados e recebeu quatro doações da Autoridade de Inovação de Israel. A Salignostics disse que agora está levantando capital adicional para apoiar as operações de vendas, marketing e P&D.

Fonte: The Times of Israel

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